CoaguChek Pro II *

Профессиональный коагулометр

Расширение возможностей
коагуляционных тестов
в условиях медицинской
организации

Портативный коагулометр входит в стандарт оснащения кабинета кардиолога¹

Анализатор позволяет за несколько минут делать МНО и АЧТВ, что соответствует порядку оказания помощи больным с ОНМК (острый инсульт)²

Клиническая необходимость портативного
коагулометра CoaguChek Pro II *

Получение результов анализов в режиме реального времени

Результаты анализов активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) и протромбинового времени (ПВ) попадают к вам в режиме реального времени — как в профильных отделениях, так и в операционной, приёмном отделении, отделении интенсивной терапии и реанимации.

Расширение возможностей коагуляционных тестов в условиях медицинского учреждения

В дополнение к мониторингу терапии варфарином тесты протромбинового времени (ПВ) и активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) помогут в определении дефицита факторов свёртываемости и других состояний независимо от расположения лаборатории и отделений.

Расширенные возможности подключения обеспечивают немедленный доступ к данным пациентов через их электронные медицинские карты. Поскольку беспроводная технология обеспечивает быструю и точную передачу, рабочий процесс будет более упорядоченным, а результаты будут доступны для принятия немедленных решений о тактике лечения.

Два теста - 1 анализатор³

Активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) с результатами менее, чем за 5 минут и протромбиновое время (ПВ) (с расширенными характеристиками) с результатами примерно за 1 минуту.
Точность 97%^4,⁵. Внутренний и внешний контроль качества результатов⁶.

приблизительно 1 минута

менее 5 минут

Характеристики коагулометра CoaguChek Pro II *

Принцип работы: Электрохимическое определение показателей ПВ и АЧТВ после активации коагуляционного каскада

Встроенный считыватель 2D штрихкода для ввода идентификатора пользователя/пациента и номеров партий контролей

Ёмкость памяти: 2000 результатов тестов

Пользовательский интерфейс: большой цветной сенсорный TFT-экран; значки на экране делают управление интуитивно понятным

Боковой и верхний варианты нанесения капли цельной венозной, капиллярной или артериальной крови (мин. 8 мкл)

Универсальный аккумулятор, зарядка через адаптер питания и/или базовый блок (HBU)

Система детекции: электрохимическое определение показателей ПВ и АЧТВ после активации коагуляционного каскада

Ёмкость памяти: 2000 результатов тестов

Боковой и верхний варианты нанесения капли цельной венозной, капиллярной или артериальной крови (мин. 8 мкл)

Универсальный аккумулятор, зарядка через адаптер питания и/или базовый блок (HBU)

Преимущества

Получение важных данных о системе гемостаза за считанные минуты в режиме реального времени

Два анализа с помощью одного анализатора: АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время) и ПВ (протромбиновое время)

Помощь в определении дефицита факторов свёртываемости и других коагулопатий независимо от местонахождения пациента или лаборатории

Спецификация анализатора

Анализатор CoaguChek Pro II

Дополнительная крышка направляющей для тест-полоски

Крышка аккумуляторного отсека

Универсальный аккумулятор

Источник питания

Звёздообразная отвертка

Расширенные возможности подключения

Жизненно необходимые данные доступны в любое время и в любом месте

Функция QR-кода обеспечивает немедленную передачу данных в систему управления данными без необходимости расшифровывать результаты для упрощения рабочего процесса

Беспроводная связь и считыватель штрихкодов для цифрового ввода и вывода

Необходимые дополнительные компоненты

Тест-полоски CoaguChek PT Test, 2х24 tests

Арт. № 06688721019.
Тест-полоски «КоагуЧек PT тест, 2х24 шт.».
В коробке с 2 флаконами, содержащими по 24 полоски с кодовым чипом.
РУ № ФСЗ 2011/09368 от 26.12.2019

Тест-полоски CoaguChek aPTT Test, 2x24tests

Арт. № 06882382019.
Тест-полоски «КоагуЧек aPTT тест», 2x24 шт.
В коробке с 2 флаконами, содержащими по 24 полоски с кодовым чипом.
РУ № ФСЗ 2011/09368 от 26.12.2019

Материал контрольный CoaguChek PT Controls

Арт. № 06679684190.
Материал контрольный CoaguChek PT Controls для коагулометра портативного CoaguChek Pro II
4 флакона с контролем 1 уровня, 4 флакона с контролем 2 уровня, 8 флаконов-капельниц с дилюентом, 1 кодовый чип.
РУ № ФСЗ 2007/00900 от 26.12.2019

Материал контрольный CoaguChek aPTT Controls

Арт. № 06882692190.
Материал контрольный CoaguChek aРТT Controls для коагулометра портативного CoaguChek Pro II.
4 флакона с контролем 1 уровня, 4 флакона с контролем 2 уровня, 8 флаконов-капельниц с дилюентом, 1 кодовый чип.
РУ № ФСЗ 2007/00900 от 26.12.2019

Комплект портативного системного блока

Комплект портативного системного блока: док-станция (для зарядки аккумулятора и передачи данных на компьютер)

Техническое описание

Измерение и забор пробы

Система детекции

ПВ: Электрохимическое измерение протромбинового времени после активации коагуляции крови с рекомбинантным тканевым фактором человека
АЧТВ: Электрохимическое измерение активированного частичного тромбопластинового времени после активации свертывания крови с использованием целита

Интерфейс пользователя

Графический дисплей (TFT)

Поддерживаемые функции безопасности

Блокировка по КК, идентификатор пациента и пользователя, защита с идентификатором администратора. Считыватель 2D штрихкода

Нанесение образцов

Снаружи прибора, с вариантами нанесения сверху и с двух сторон (слева или справа)

Условия окружающей среды

Диапазон температуры

От +12 °C до +32 °C (от 54 °F до 90 °F)

Диапазон влажности и высота над уровнем моря

10–85 % – 4300 м (14 000 футов)

Обращение

Используйте коагулометр на ровной, не подверженной вибрации поверхности или держите его так, чтобы он был приблизительно в горизонтальном положении.

Диапазон измерений

ПВ/МНО: 0,8–8,0; % по Квику: 120-5; Сек.: 9,6–96
АЧТВ: 20–130 сек в плазма-эквиваленте

Память

2000 пациентов и 500 результатов контроля качества с указанием даты и времени
120 записей кодовых чипов (60 штрихкодов и 60 кодов КК)
Список операторов, содержащий до 5000 идентификаторов операторов с соответствующим вторым идентификатором, например именем оператора
Список пациентов до 4000 идентификаторов пациентов с соответствующими2-м и 3-м идентификаторами, например, именем, датой рождения

Интерфейс

Сенсорный экран и считыватель штрихкодов

Параметры электропитания

Универсальный аккумулятор для CoaguChek Pro II
Блок питания: вход: 100 - 240 Вт / 50-60 Гц / 400 - 200 мA; выход: 12 Вт / 1,5 А

Количество тестов с полностью заряженным аккумулятором

Приблизительно 60 тестов ПВ/МНО
Не менее 20 тестов АЧТВ/время измерения 5 минут

Размеры

187 x 97 x 43 мм

Вес

280 г (без аккумулятора)

Класс безопасности

III

Автоматическое выключение

Программируемое на время от 1 до 60 минут

Материал образцов

Тип образцов

Свежая цельная капиллярная, венозная или артериальная кровь

Объём образца

≥ 8 мкл

Искажения результатов анализа

Смотрите на вкладыше с тест-полоской

Тест-полоски

Международный коэффициент чувствительности (ISI)

ПВ/МНО: Приблизтельно 1,0

Чувствительность к гепарину

ПВ/МНО: не чувствителен к концентрациям нефракционированного и фракционированного гепарина в крови вплоть до значения 3 МЕ/мл
АЧТВ: не чувствителен к низкомолекулярному гепарину (НМГ) в крови до 0.5 МЕ/мл и не должен быть использован для мониторинга этих антикоагулянтов

Контроль качества

На каждой полоске, в том же канале, по которому проходит кровь

Стабильность

Хранить при температуре от +2 °C до +30 °C. Тест-полоски можно использовать до истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе с тест-полосками

Портативный коагулометр CoaguChek Pro II *

Портативный коагулометр CoaguChek Pro II * прост в использовании. Система позволяет легко провести исследование коагуляции (свертывания крови). Научиться использовать данный прибор может любой медицинский работник.

* Коагулометр портативный "КоагуЧек" (CoaguChek) с принадлежностями.
Вариант исполнения: "КоагуЧек Про II" (CoaguChek Pro II).
РУ № ФСЗ 2007/00898 от 26.12.2019

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 918н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями".
Приложение N 3 С изменениями и дополнениями от: 21 февраля 2020 г.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 928н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения".
Порядок оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 928н).
С изменениями и дополнениями от: 22 февраля 2019 г., 21 февраля 2020 г.
См. инструкцию к полоскам: ПВ - скрининговый тест, МНО - контроль терапии на варфарине, АЧТВ - терапия на гепарине.
Plesch, W., Wolf, T, Breitenbeck, N., Dikkeschei, L.D., Cervero, A. et ai (2008). Results of the performance verification of the CoaguChek XS system. Thromb Res 123, 381-389.
International Organization for Standardization. (2007). ISO 17593: Clinical laboratory testing and in vitro medical devices - Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulation therapy.
См. руководство по эксплуатации коагулометра портативного КоагуЧек Про II.